Sua cadeia de frio sob controle.
Laudo rastreável, sem reprova na ANVISA.
Mapeamento térmico e qualificação de câmaras frias, refrigeradores e equipamentos de temperatura controlada — com rastreabilidade RBC e laudo pronto para auditoria.
Solicitar orçamento pelo WhatsApp Preencher formulárioO que é qualificação de cadeia de frio
Mais do que medir temperatura: é garantir conformidade.
Toda instituição que armazena medicamentos, vacinas, hemoderivados ou insumos termolábeis precisa de qualificação periódica. A RDC 430/2020 e as boas práticas de armazenamento da ANVISA exigem documentação rastreável e requalificação após manutenções relevantes ou mudanças de carga.
Por que não deixar para depois
O que acontece quando a cadeia de frio falha
Equipamentos sem qualificação vigente expõem o hospital a riscos operacionais, regulatórios e financeiros que podem ser evitados com um único laudo preventivo.
Interdição sanitária
ANVISA pode interditar o setor ou o estabelecimento inteiro em caso de não conformidade documentada.
Perda de insumos
Vacinas, medicamentos e hemoderivados fora da faixa de temperatura geram descarte imediato e prejuízo direto.
Reprovação em auditoria
Sem laudo rastreável, auditorias ISO 13485, ONA e Joint Commission reprovam o item automaticamente.
Risco ao paciente
Insumos armazenados fora da temperatura correta perdem eficácia — com consequências diretas para o tratamento.
Para quem é este serviço
Qualquer instituição que armazene produtos termolábeis
A Fusion ICT atende hospitais, clínicas, laboratórios, farmácias hospitalares, hemocentros e indústrias farmacêuticas que precisam manter a rastreabilidade da cadeia de frio para fins regulatórios e de qualidade.
Como funciona
Do mapeamento ao laudo: um processo completo e rastreável
Levantamento técnico
Identificamos os equipamentos, capacidades, cargas e condições operacionais do ambiente a ser qualificado.
Instalação dos sensores calibrados
Posicionamos sensores rastreáveis RBC nos pontos definidos pelo protocolo, conforme a NBR 16328 e as boas práticas da ANVISA.
Mapeamento térmico
Coletamos dados de temperatura em regime estacionário, com e sem carga, por período mínimo exigido pela norma.
Análise e elaboração do laudo
Analisamos os dados, identificamos pontos críticos e elaboramos o relatório técnico com rastreabilidade RBC/INMETRO.
Entrega e suporte à auditoria
Entregamos o laudo assinado, digital e físico, com suporte técnico para apresentação em auditorias e inspeções sanitárias.
Por que a Fusion ICT
Acreditação RBC, 30 anos de experiência, laudo aceito em qualquer auditoria.
Nossa metodologia DCA — Diagnóstico Clínico de Ativos — garante que o laudo entregue não é apenas um documento: é uma análise completa do comportamento térmico do seu equipamento, com recomendações práticas para manter a conformidade ao longo do tempo.
clientes ativos em todo o Brasil
anos de experiência no setor
acreditação INMETRO vigente
Dúvidas frequentes
Perguntas sobre qualificação de cadeia de frio
Com que frequência preciso requalificar minha cadeia de frio?
A requalificação deve ser realizada ao menos uma vez por ano. Também é obrigatória após manutenções relevantes, trocas de carga, reformas no ambiente ou qualquer evento que possa ter alterado as condições térmicas do equipamento — conforme as boas práticas de armazenamento da ANVISA.
Qual a diferença entre mapeamento térmico e qualificação?
O mapeamento térmico é a coleta de dados de temperatura nos pontos do equipamento. A qualificação é o processo completo: inclui o mapeamento, a análise dos dados, a identificação de pontos críticos e a emissão do laudo técnico com rastreabilidade RBC — o documento exigido pelas auditorias.
O laudo da Fusion ICT é aceito pela ANVISA?
Sim. Os laudos emitidos pela Fusion ICT possuem rastreabilidade RBC/INMETRO e são elaborados conforme os requisitos da NBR 16328 e das boas práticas de armazenamento da ANVISA. São aceitos em inspeções sanitárias, auditorias ISO, ONA e Joint Commission.
A Fusion ICT atende fora de Ribeirão Preto?
Sim. Atendemos em todo o território nacional. A execução é presencial, com equipes deslocadas conforme a necessidade do cliente. O acompanhamento técnico pós-laudo pode ser feito de forma remota via plataforma SmartX HUB.
Quais equipamentos podem ser qualificados?
Qualificamos câmaras frias, refrigeradores de medicamentos e vacinas, freezers de hemoderivados, incubadoras, estufas e qualquer equipamento que exija controle de temperatura documentado. Também realizamos qualificação de ambientes controlados e salas climatizadas.
O serviço precisa interromper o funcionamento do equipamento?
Na maioria dos casos, não. O mapeamento é realizado com o equipamento em operação normal, com carga. Em situações específicas — como qualificações de instalação (QI) — pode ser necessária uma janela sem carga, que planejamos com antecedência para minimizar impacto operacional.
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