Segurança Elétrica
Os Ensaios de Segurança Elétrica são indispensáveis para garantir a segurança dos equipamentos eletromédicos alimentados por alguma fonte de energia, já que eles podem entrar em contato com o paciente e/ou com o operador. Falhas elétricas em equipamentos médicos estão entre as principais causas de eventos adversos em ambientes hospitalares — e a maioria é evitável com ensaios periódicos.
A Fusion ICT realiza os Ensaios de Segurança Elétrica por meio de equipamentos de análise calibrados e com rastreabilidade à RBC (Rede Brasileira de Calibração / CGCRE). Os ensaios cumprem os requisitos previstos na norma ABNT NBR ISO/IEC 60601-1 e na ABNT NBR IEC 62353, além de utilizar procedimentos internos validados para a execução dos testes.
Os ensaios são obrigatórios após qualquer manutenção corretiva que envolva abertura do equipamento, e recomendados periodicamente para todos os equipamentos eletromédicos em uso clínico — conforme determinado pela RDC nº 786/2023 da ANVISA e pelas diretrizes de acreditação da ONA e JCI.
O que é avaliado nos Ensaios de Segurança Elétrica
Os ensaios realizados pela Fusion ICT verificam os principais parâmetros de segurança elétrica exigidos pelas normas ABNT NBR IEC 60601-1 e ABNT NBR IEC 62353:
Resistência de aterramento: verifica se a conexão de terra do equipamento está íntegra e dentro dos limites de resistência aceitáveis. O aterramento deficiente é uma das principais causas de risco de choque elétrico em equipamentos médicos.
Corrente de fuga do invólucro: mede a corrente elétrica que flui pelo invólucro externo do equipamento em direção à terra. Valores acima do limite indicam risco direto ao operador e ao paciente.
Corrente de fuga para o paciente: mede a corrente que pode fluir através da parte aplicada do equipamento em contato com o paciente. É o parâmetro mais crítico em equipamentos de monitoração e terapia.
Corrente auxiliar do paciente: avalia a corrente que circula entre as partes aplicadas do equipamento durante o uso normal.
Rigidez dielétrica (isolamento elétrico): verifica a integridade do isolamento elétrico entre as partes energizadas e as partes acessíveis do equipamento.
Todos os resultados são registrados em laudo técnico com os valores medidos, os limites de aceitação conforme a norma aplicável, o equipamento de medição utilizado (com certificado de calibração rastreável à RBC) e a conclusão sobre a conformidade do equipamento ensaiado.
Equipamentos atendidos pela Fusion IQuando o ensaio de segurança elétrica é obrigatório?CT
A norma ABNT NBR IEC 62353 e a RDC nº 786/2023 da ANVISA estabelecem que os ensaios de segurança elétrica devem ser realizados nas seguintes situações:
— Após manutenção corretiva que envolva abertura do equipamento ou substituição de componentes elétricos
— Após queda ou impacto físico que possa ter comprometido o isolamento elétrico
— Periodicamente, conforme o plano de manutenção preventiva da instituição
— Antes da entrada em operação de equipamentos novos ou recondicionados
— Sempre que houver suspeita de comprometimento da segurança elétrica do equipamento
A periodicidade dos ensaios preventivos varia conforme o tipo de equipamento e o ambiente de uso. A Fusion ICT define o cronograma adequado para cada equipamento do inventário da sua instituição, integrando os ensaios de segurança elétrica ao plano de manutenção preventiva.
Perguntas frequentes sobre Segurança Elétrica
O que é o ensaio de segurança elétrica em equipamentos médicos?
O ensaio de segurança elétrica é obrigatório?
Quais equipamentos precisam de ensaio de segurança elétrica?
O laudo de segurança elétrica da Fusion ICT é aceito pela ANVISA?
Solicite os ensaios de segurança elétrica para seus equipamentos
A Fusion ICT realiza ensaios com rastreabilidade RBC e emite laudos aceitos pela ANVISA, ONA e JCI. Entre em contato para agendar os ensaios ou incluí-los no plano de manutenção preventiva da sua instituição.