Calibração
Por que a Calibração e Obrigatória para Hospitais e Laboratórios?
A ANVISA determina, por meio da RDC 665/2022, que todas as instituições de saúde brasileiras devem manter um programa formal de gerenciamento de tecnologias que inclua a calibração periódica e rastreável de todos os equipamentos utilizados no cuidado ao paciente. Isso significa que hospitais, clinicas, laboratórios de analises clinicas, bancos de sangue e serviços de hemoterapia estão legalmente obrigados a manter certificados de calibração validos para seus equipamentos de medição.
A ausência de calibração rastreável e uma das não-conformidades mais comuns identificadas em auditorias sanitárias — e pode resultar em advertências, multas, interdição de equipamentos e comprometimento dos programas de acreditação hospitalar como ONA e JCI. Mais grave ainda: um equipamento descalibrado pode gerar erros de medição silenciosos, sem nenhum sinal visível de mau funcionamento, expondo pacientes a riscos clínicos evitáveis.
A calibração é o processo de comparação de um equipamento de medição com padrões de referência rastreáveis, garantindo que suas medições sejam precisas e confiáveis. Esse procedimento é essencial para assegurar a qualidade, segurança e conformidade com normas regulatórias, como as exigidas pelo INMETRO e RBC.
Na Fusion ICT, realizamos calibrações com rastreabilidade garantida, proporcionando maior controle e confiabilidade para setores como saúde, indústria e laboratórios. Evite erros de medição e mantenha seus equipamentos dentro dos padrões exigidos!
Calibração rastreável à RBC
O que é?
Existe uma diferença importante que muitos gestores hospitalares desconhecem: a calibração rastreável e um conceito amplo que indica que o instrumento foi comparado a algum padrão de referencia. A calibração RBC, por outro lado, e realizada por laboratórios formalmente acreditados pelo INMETRO como parte da Rede Brasileira de Calibração — o que significa que esses laboratórios passaram por auditoria técnica rigorosa e foram reconhecidos como competentes para realizar calibrações conforme a ABNT NBR ISO/IEC 17025.
Para fins de auditoria da ANVISA, programas de acreditação hospitalar (ONA, JCI) e contratos com operadoras de saúde, os certificados emitidos por laboratórios RBC tem maior peso e credibilidade técnica. A Fusion ICT realiza calibração rastreada ao INMETRO com padrões de referencia acreditados, garantindo a cadeia de rastreabilidade exigida pelas normas e pelos programas de qualidade de nossos clientes.
Como Funciona o Processo de Calibração da Fusion ICT?
Nosso processo de calibração segue um fluxo técnico rigoroso para garantir a rastreabilidade e a validade de cada certificado emitido. Ao receber um instrumento para calibração — seja em campo no cliente ou em nosso laboratório em Ribeirão Preto — nossos técnicos realizam as seguintes etapas:
- Identificação e registro: o equipamento e cadastrado com numero de serie, modelo, fabricante e data de recepção no sistema Nexus.
- Verificação visual e limpeza: inspeção de condições físicas e limpeza antes de qualquer medição.
- Estabilização térmica: aguardar estabilização do instrumento nas condições ambientais do laboratório.
- Medições com padrões rastreabilidades: comparação com padrões de referencia com rastreabilidade documentada ao INMETRO.
- Calculo da incerteza de medição: determinação da incerteza expandida conforme GUM (Guia para a Expressão da Incerteza de Medição).
- Emissão do certificado: documento individual com todos os resultados, incertezas, condições de medição e declaração de conformidade quando solicitada.
O prazo médio de entrega do certificado e de 5 a 10 dias uteis para calibrações em laboratório, variando conforme a complexidade do instrumento e a quantidade de itens. Para calibrações em campo, agendamos a visita técnica conforme a disponibilidade da instituição e realizamos as medições sem interromper as operações clinicas.
Realizamos Calibração Rastreável à RBC
nos seguintes equipamentos:
ELETROMÉDICOS
- Analisadores de Desfibrilador
- Analisadores de Oximetria
- Capnógrafos
- Monitores Cardíacos
- Eletrocardiógrafos
- Respirador/Ventilador Pulmonar
- Cardioversor
- Desfibrilador
- Aparelhos de Anestesia
- Bombas de Infusão
- Esfigmomanômetros
- Monitores Multiparâmetros
- Simuladores de ECG e SpO2
- Fluxômetros de Ar Comprimido/O2
- Incubadoras
- Bisturi Eletrônico
- Outros
VELOCIDADE/ROTAÇÃO/TEMPO
- Tacômetros
- Rotâmetros
- Indicadores de Velocidade
- Contametros
- Contadores de Ciclos/Voltas
- Friabilometros
- Cronômetros
- Timers
- Multitimers
- Outros
ELÉTRICOS
- Amperímetros
- Voltímetros
- Multímetros
- Analisadores de Segurança Elétrica
- Frequencímetros
- Fontes de Alimentação e Tensão
- Megôhmetros
- Miliohmímetros
- Resistivímetros
- Multitesters
- Hipots
- Osciloscópios
- Outros
SEGURANÇA DO TRABALHO
- Audiodosímetros
- Decibelímetros
- Calibrador de Nível Sonoro
- Anemômetros
- Luxímetros
- Espirômetros
- Medidores de Stress Térmico (Termômetros de Globo)
- Bombas de Amostragem/Gravimétrica
- Outros
LABORATÓRIOS QUÍMICOS
- Vidrarias Volumétricas e Graduadas
- Alcoômetros
- Densímetros
- Aerômetros
- Picnômetros
- Sacarímetros
- Micropipeta Monocanal (Analógica, digital, volume fixo, volume variável e automática)
- Micropipeta Multicanal (Analógica, digital, volume fixo, volume variável e automática)
- Seringas (Vidro, Plástico ou Intercambiáveis)
- Condutivímetros
- pHmetros
- Espectrofotômetros
- Outros
PRESSÃO
- Manovacuômetros
- Pressostatos
- Vacuômetros
- Transmissores de Pressão
- Outros
TEMPERATURA E UMIDADE
- Termômetros de Vidro
- Termômetros Digital
- Termômetros Bimetálicos
- Termômetros Ambiente (Capela)
- Termômetros Infravermelho
- Termopares
- Controladores
- Termohigrômetros
- Registradores
- Indicadores
- Dataloggers
- Transmissores
- Fornos
- Termohigrógrafos
- Pirômetros
- Banhos Maria
- Estufas
- Muflas
- Outros
DIMENSIONAIS
- Paquímetros
- Micrômetros
- Relógios Comparadores
- Relógios Apalpadores
- Traçadores de Altura
- Planos Inclinados
- Trenas
- Escalas
- Súbitos
- Transferidores
- Espessímetros
- Esquadros
- Goniômetros
- Medidores de Camadas
- Jogo de Lâminas
- Calibres de Folga
- Nível Bolha
- Peneiras Granulométricas
- Outros
PESO E FORÇA
- Balanças Digitais/Analógicas
- Balanças Analíticas
- Balanças Semi-Analíticas
- Balanças de Precisão
- Balanças Antropométricas
- Balanças Eletrônicas
- Balanças Mecânicas
- Determinadores de Umidade (Massa/Temperatura)
- Dinamômetros
- Células de Carga
- Máquinas de Ensaio de Tração
- Pesos
- Massas
- Durômetros
- Tensiômetros
- Torquímetros
- Outros
Calibração Hospitalar: o que Precisa Ser Calibrado e com que Frequência?
A periodicidade de calibração varia conforme o tipo de equipamento, a criticidade clinica, a intensidade de uso e as recomendações do fabricante. A RDC 665/2022 da ANVISA exige que o programa de gerenciamento tecnológico da instituição defina os intervalos de calibração para cada categoria de equipamento, com base nesses critérios. Como referencia geral:
| Tipo de Equipamento | Periodicidade Recomendada | Norma de Referencia |
| Monitores multiparametros, oxímetros | Anual ou semestral | RDC 665/2022 |
| Ventiladores pulmonares | Anual | RDC 665/2022 |
| Bombas de infusão | Anual | RDC 665/2022 |
| Desfibriladores e cardioversores | Anual | RDC 665/2022 |
| Balanças hospitalares | Semestral ou anual | RDC 665/2022 |
| Termômetros e termopares | Anual | ABNT NBR ISO/IEC 17025 |
| Esfigmomanômetros | Semestral | RDC 665/2022 |
| Micropipetas de laboratório | Semestral ou anual | ISO 8655 |
| Instrumentos dimensionais industriais | Conforme uso e criticidade | ABNT NBR ISO 9001 |
Esses intervalos são referencias mínimas — a instituição pode definir periodicidades mais curtas conforme a criticidade clinica e o histórico de desvios do equipamento. A Fusion ICT auxilia na elaboração do plano anual de calibração, identificando todos os instrumentos que requerem calibração, definindo prioridades e agendando as intervenções para minimizar o impacto nas operações.
Por que Escolher a Fusion ICT para Calibração?
Com uma equipe técnica formada por especialistas em metrologia e engenharia clinica com mais de 30 anos de experiencia acumulada no setor de saúde, a Fusion ICT oferece um serviço de calibração que vai além da emissão de certificados. Nossa abordagem integra a calibração ao programa de gerenciamento tecnológico da instituição, garantindo conformidade continua com a ANVISA e documentação pronta para auditorias.
Atendemos mais de 361 clientes ativos em todo o Brasil — entre eles o Grupo Pulsa (bancos de sangue e hemocentros), todas as plantas da 3M/Solventum, Santa Casa de Ribeirão Preto e diversas unidades da Unimed. Essa experiencia nos permite conhecer as necessidades especificas de cada tipo de instituição e entregar um serviço calibrado para a realidade de cada cliente.
| Nossos Diferenciais | O que isso significa para você |
| Certificados individuais por equipamento | Documentação pronta para auditoria ANVISA |
| Rastreabilidade ao INMETRO documentada | Conformidade com ABNT NBR ISO/IEC 17025 |
| Atendimento em campo em todo o Brasil | Sem necessidade de deslocar equipamentos |
| Sistema Nexus com histórico completo | Gestão centralizada e alertas de vencimento |
| Equipe com 30+ anos de experiencia | Conhecimento técnico aplicado ao setor de saúde |
| Calibração integrada ao plano de manutenção | Gestão tecnológica completa em um só contrato |
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